هيئة الدواء المصرية تعلن قواعد تسجيل المستحضرات الطبية التكميلية

نشرت الجريدة الرسمية قرار رئيس هيئة الدواء المصرية، الذي يحمل رقم 572 لسنة 2022 بإصدار قواعد تسجيل المستحضرات الطبية التكميلية.

وذكر القرار أنه يقصد بالمستحضرات الطبية التكميلية المستحضرات التي تحتوي على مادة أو مجموعة من المواد الفعالة التي يكون لها أثر طبي مكمل وتستخدم بهدف المساعدة على المعالجة أو الوقاية أو استعادة أو تصحيح أو تعديل الوظائف الفسيولوجية، ويكون تسجيل المستحضرات الطبية التكميلية بهيئة الدواء المصرية دون غيرها.

كما ذكر القرار أنه يلغي إخطار تسجيل المستحضر الطبي التكميلي إذا لم يتوافر بالأسواق بصفة متصلة لمدة ثمانية عشر شهرًا.

على أن تستمر فترة التسجيل ١٠ سنوات ويصرح ببيع المستحضرات الطبية التكميلية داخل المنشأت الصيدلانية فقط.

وتمنح المستحضرات الطبية التكميلية بالأسواق فرصة ٦ شهور لتوفيق أوضاعها أو إلغاء تسجيلها بمعرفة الهيئة (مراجعة الأسعار)، ويعمل بالقرار اعتبارًا من ٩ سبتمبر ٢٠٢٢.