التفاصيل الكاملة لأزمة لقاح أسترازينيكا ومنعه من الأسواق

تقوم هيئة مراقبة الأدوية في أوروبا بمراجعة عدد صغير من التقارير عن النزيف والجلطات الدموية وانخفاض عدد الصفائح الدموية لدى الأشخاص الذين تلقوا لقاح فيروس كورونا AstraZeneca.

وقالت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إنها لم تجد حتى الآن أي علاقة سببية بين اللقاح والحوادث.

وأضافت منظمة الصحة العالمية، أيضًا أنه لا توجد صلة مؤكدة ويجب ألا يصاب الناس بالذعر.

وعلقت 13 دولة عضو في الاتحاد الأوروبي على الأقل، بما في ذلك ألمانيا وفرنسا وإيطاليا، استخدام اللقطة في انتظار نتيجة تحقيق EMA.

إليكم ما نعرفه حتى الآن:

ماذا حدث؟

تم إعطاء أكثر من 45 مليون جرعة من اللقاح من قبل جميع الشركات المصنعة في أنحاء الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية منذ أن بدأت اللقاحات.

يحقق EMA في تقارير 30 حالة من تجلطات الدم من بين 5 ملايين شخص حصلوا على لقاح AstraZeneca في الاتحاد الأوروبي.

وينصب اهتمام EMA الأساسي على حالات الجلطات الدموية في الرأس، وهي حالة نادرة يصعب علاجها وتسمى الخثار الوريدي الدماغي (CVT).

أما في ألمانيا، تم تشخيص إصابة سبعة أشخاص تتراوح أعمارهم بين 20 و 50 عامًا بـ CVT لمدة تصل إلى 16 يومًا بعد التطعيم حتى يوم الاثنين، وفقًا لمؤسسة اللقاح الوطنية Paul Ehrlich Institute (PEI)؛ استنادًا إلى المعدل المعروف لـ CVT في عموم السكان ، كان يتوقع PEI حالة واحدة من بين 1.6 مليون.

ماذا قالت الدول الأخرى وشركة AstraZeneca؟

أعطت بريطانيا أكثر من 11 مليون جرعة من لقاح AstraZeneca ولم تكن التقارير عن حدوث جلطات دموية أكبر مما كان يمكن أن يحدث بشكل طبيعي.

حثت هيئة تنظيم الأدوية في بريطانيا على الاستمرار في الحصول على لقاحاتهم ، بما في ذلك لقاح AstraZeneca.

وقالت كندا إن خبراء الصحة على يقين من أن جميع لقاحات COVID-19 التي يتم إعطاؤها في البلاد آمنة ، بما في ذلك AstraZeneca.

واضافت شركة AstraZeneca يوم الأحد إن مراجعة بيانات السلامة الخاصة بأكثر من 17 مليون شخص تم تطعيمهم في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي بلقاحها لم تظهر أي دليل على زيادة خطر الإصابة بجلطات دموية.

ما الذي يحقق فيه EMA؟

أكد بيتر أرليت، رئيس مراقبة السلامة في EMA، أن ندرة CVT تعني أن هيئة الرقابة ستضطر إلى الاعتماد بشكل أكبر على تحليل كل حالة على حدة بدلاً من الاعتماد على البيانات الإحصائية المتفرقة.

فيما قالت متحدثة باسم هيئة اللقاحات الألمانية ، والتي هي جزء من التحقيق، إن EMA لن تحكم في العلاقة السببية.

بدلاً من ذلك ، سيقيم EMA احتمالية زيادة خطر الإصابة بالحالة ويوازن ذلك مقابل فوائد مكافحة COVID-19 وتوفير الإغاثة للأنظمة الصحية.

قالت الهيئة التنظيمية إنها لا تزال 'مقتنعة تمامًا' حتى الآن بأن فائدة المنتج تفوق أي مخاطر.