شروط وموانع التطوع لإجراء التجارب السريرية على لقاحين للوقاية من كورونا

حددت وزارة الصحة والسكان، عددًا من الشروط للتطوع لإجراء التجارب السريرية على لقاحين للوقاية من فيروس كورونا، حيث اعلنت وزارة الصحة عن بدء إجراء التجارب الإكلينيكية في مرحلتها الثالثة على لقاح فيروس كورونا المستجد (كوفيد-١٩)، والتي تخضع للمرحلة الثالثة من التجارب الاكلينيكية، في اطار حزمة متكاملة تشمل البحوث على اللقاحات المحتملة والتعاون في مجال التصنيع حال ثبوت فعاليته، وذلك في إطار التعاون مع الحكومة الصينية، وشركة G42 الإماراتية للرعاية الصحية.

شروط التطوع لإجراء التجارب السريرية على لقاحين للوقاية من فيروس كورونا

-أن يكون المتطوع يبلغ من العمر 18 عاما فيما فوق.

-أن يكون مقيمًا في مصر أو معه إقامة سارية إذا كان اجنبيًا.

-أن يقوم بالتسجيل بأوراق الرسمية ' البطاقة أو جواز السفر، ويخضع المتقدم لتقييم أهليته للمشاركة في التجارب.

- سيقوم بالتوقيع على استمارة تنويرية قبل البدء في التجارب.

عوامل تمنع المتطوع من إجراء التجارب السريرية

-إصابته بأعراض البرد أو الحمى وسيلان خلال 14 يومًا قبل البدء من التجربة

- الإصابة بالحساسية تجاه أحد أنواع الأدوية

-الإصابة بالصرع

- الإصابة بأمراض حادة مثل الربو أو أمراض القلب أو الكبد أو الكلي

-تلقي المتبرع لأي أدوية مثبطة للمناعة تحول بينه وبين أن يكون متطوعا

-التعرض لضغط الدم خلال ثلاثة أشهر قبل التطعيم

- السيدات الحوامل أو الراغبة في الحمل خلال فترة التجربة

مراحل التجارب السريرية للقاح كورونا

1- تجربة اللقاح مرت بالمرحلة ما قبل الاكلينيكية، (ما قبل السريرية)

2- ثم المرحلة الأولى وتمت على عدد من الأصحاء لاختبار المأمونية وقياس الفاعلية والجرعة القياسية لانتاج أجسام مضادة بمستوى مناسب

3- تمت المرحلة الثانية على عدد أكبر من المتطوعين والتي انتهت إلى ثبوت فاعلية وأمان اللقاح على المشاركين

4- بدأت المرحلة الثالثة لاختبار اللقاح على مجموعة أكبر من دول العالم المختلفة

5- مصر من ضمن الدول المشاركة لاختبار اللقاح

6- مشاركة متطوعين في كل من الإمارات والبحرين والأردن ومصر

7- المستهدف من إجراء تلك التجارب 45 ألف مبحوث على مستوى العالم

8- وتم إجراء التجارب على 35 ألف مبحوث حتى الآن

9- من المفترض أن تشارك مصر في تلك التجارب من خلال 6 آلاف مبحوث

10- سيتلقى المشاركون جرعتين من التطعيم بينهم 21 يوماً

11- سيتم متابعة المشاركين في الدراسة لمدة عام كامل

ويمر المتطوع داخل فاكسيرا بعدد من الخطوات منها

- سيبدأ بتسجيل البيانات الشخصية والصحية بطريقة مميكنة

- يتسلم الملف الخاص بالمتطوع والذى يحتوي على كل البيانات الطبية

- استلام نموذج للموافقة على مشاركته المستنيرة

- يدخل المتطوع غرفة الاستشارات لتوضيح كافة المعلومات المتعلقة بالدراسة السريرية ومتطلباتها

- ويقوم المتطوع بالتوقيع على نموذج (للموافقة المستنيرة) حال موافقته على المشاركة

- تكون الموافقة بعد جلسة مع متخصص مدرب لإطلاعه على كافة المعلومات

- سيتم فتح موقع الحجز لاستقبال المتطوعين للمشاركة في التجربة السريرية للقاح بداية من غدًا الأحد

- سيكون الحجز من خلال الموقع الإلكتروني Www.Covactrial.mohp.gov