أعلنت هيئة الدواء المصرية، سحب جميع المستحضرات الصيدلية المحتوية على دواء الرانتدين Ranitidine من الأسواق، بسبب تأكيد الأبحاث على احتوائها على شوائب الـNDMA الموجودة ببعض مستحضرات ال Ranitidine، والمعروف عنها أن لها تأثير مسرطن، وذلك فى ضوء التقرير الصادر عن منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن جميع المستحضرات الصيدلية المحتوية على المادة الفعالة الرانتدين Ranitidine بكل أشكالها الصيدلية والتركيزات لجميع الشركات والعلامات التجارية، قد تم وقف تداولها في السوق المصرية اعتباراً من 18/9/2019 إثر تقارير صادرة عن عدة جهات رقابية دولية ومنها منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA حينذاك، وحتى تاريخه لم يتم السماح بتداول أي من المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة الرانتدين Ranitidine، حيث لم تنتهى أي من الشركات من الدراسات المطلوبة ولم تصدر نتيجة التحاليل من المعامل الرقابية التابعة للهيئة.
وقالت إنها اتخذت منذ ذلك الحين جميع الإجراءات الاحترازية اللازمة، لضمان سلامة ومأمونية المستحضرات الصيدلية بالسوق المحلية وفقا للإجراءات الرقابية العالمية المتعارف عليها فى هذا الشأن، وذلك كالتالي، وقف تداول جميع المستحضرات الصيدلية التي تحتوى على المادة الفعالة الرانتدين بكل الأشكال الصيدلية والتركيزات لجميع الشركات والعلامات التجارية بمنشور دورى رقم 38 لسنة 2019.
وسحب عينات من جميع المصانع المنتجة لهذة المستحضرات، وإخضاعها للتحليل فى المعامل الرقابية التابعة للهيئة، إضافة إلى إعلام جميع الشركات بخطة السحب المتبعة بالاجتماعين المنعقدين بشهري أكتوبر ونوفمبر الماضيين، ووقف تداول جميع المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة الرانتدين Ranitidine لحين صدور نتائج التحاليل وتقديم الشركات للدراسات المطلوبة.
كما تم سحب جميع المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة الرانتدين Ranitidine من السوق المحلية لحين صدور نتيجة التحاليل من المعامل الرقابية التابعة للهيئة.
وتناشد هيئة الدواء المصرية المواطنين بضرورة الرجوع لمقدمي الخدمات الصحية للتعرف على بدائل تلك المستحضرات الصيدلية.
تابعوا آخر أهل مصر على Google News
