فشل لقاح أكسفورد في أول تجربة تطوعية له في بريطانيا

تم تعليق تجارب المرحلة الثالثة للقاح فيروس كورونا والذى طورته جامعة أكسفورد وأسترا زينيكا بعد الإبلاغ عن 'حدوث ضرر خطير' لأحد المشاركين فى بريطانيا، وتأجيل اللقاح يمثل ضربة للآمال العالمية فى أن يكون اللقاح جاهزاً فى الأشهر المقبلة، حيث اعتبر الكثيرون - بما فى ذلك منظمة الصحة العالمية - أن لقاح AstraZeneca هو المرشح الرئيسي في جميع أنحاء العالم، وفقاً لصحيفة الديلي ميل البريطانية.

من جهته قال وزير الصحة البريطاني مات هانكوك، فى وقت سابق هذا الأسبوع، إنه يأمل أن يتم طرحه فى الأشهر القليلة الأولى من 2021.

لقاح فيروس كورونا

وتتم مراقبة تطوير لقاح AstraZeneca وثمانية آخرين في تجارب المرحلة الثالثة عن كثب على أمل أن يتمكنوا من القضاء على جائحة الفيروس التاجي الذي أودى بحياة أكثر من 894000 شخص في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك ما يقرب من 190.000 أمريكي ، وكلف عشرات الملايين وظائفهم.

يأتى ذلك بعد أن تعهد مطورو اللقاحات - بما في ذلك AstraZeneca - بعدم الانقطاع عن اختبارات السلامة والفعالية، على الرغم من الضغط العاجل الذي وجهه الرئيس الأمريكي ترامب لإدارة الغذاء والدواء (FDA) لمنح موافقة طارئة على لقاح قبل انتخابات 3 نوفمبر.

قال متحدث باسم AstraZeneca لصحيفة 'دايلي ميل' 'كجزء من التجارب العالمية المستمرة والعشوائية المضبوطة للقاح أكسفورد لفيروس كورونا ، تم تشغيل عملية المراجعة المعيارية لدينا وأوقفنا التطعيم طواعية للسماح بمراجعة بيانات السلامة من قبل لجنة مستقلة ''.

وأضاف 'هذا إجراء روتيني يجب أن يحدث عندما يكون هناك مرض غير مبرر محتمل في إحدى التجارب ، أثناء التحقيق فيه ، مما يضمن الحفاظ على نزاهة التجارب.'

في التجارب الكبيرة ، تحدث الأمراض بالصدفة ولكن يجب مراجعتها بشكل مستقل للتحقق من ذلك بعناية..نحن نعمل على تسريع مراجعة الحدث الفردي لتقليل أي تأثير محتمل على الجدول الزمني للتجارب. نحن ملتزمون بسلامة المشاركين وأعلى معايير السلوك في تجاربنا.'

لقاح AstraZeneca المرشح ، المعروف باسم AZD1222 ، في المرحلة الثالثة من التجارب - المرحلة الأخيرة قبل تقديم بيانات السلامة والفعالية إلى المنظمين للموافقة عليها - في عشرات المواقع في جميع أنحاء الولايات المتحدة وحول العالم.

إلى جانب شركة Pfizer و Moderna ، كانت AstraZeneca وشريكتها جامعة أكسفورد يأملان في معرفة ما إذا كان اللقاح يعمل وآمناً بحلول نهاية العام.

شارك أكثر من 50000 شخص في جميع أنحاء العالم في دراسات `` المرحلة 3 '' لمعرفة ما إذا كان حقنة أكسفورد يمكن أن تمنع بالفعل الأشخاص من الإصابة بـ 'فيروس كورونا'.

في هذه الاختبارات ، يتم إعطاء اللقاح لعشرات الآلاف من الأشخاص في بيئات العالم الحقيقي لمعرفة ما إذا كان يمنعهم من الإصابة بفيروس كورونا ففي المجتمع.

في حين أن التجربة لمراجعة بيانات السلامة ليست بالضرورة مؤذية، فإن التوقف المؤقت في تجربة AstraZeneca قد يؤخر بشكل كبير النتائج المرتقبة وإكمال أحد أسرع خطوط تطوير اللقاح في تاريخ البشرية.